4月20日，河北精硕生物科技有限公司生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒取得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，正式获批上市。

"精硕生物"生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）是对鼻拭子样本中新型冠状病毒抗原的检测，可用于体外定性检测新冠病毒N抗原。与核酸检测相比，抗原检测具有无需专业人员、场地及仪器、出结果速度快等优势，灵活应用，随到随检。

河北精硕生物科技有限公司总经理 张赫明：我们新冠抗原检测试剂盒的性能非常优越，按规定将病毒培养物稀释400倍的时候，检测到病毒即可。但是我们的产品在稀释到3200倍的时候，仍然明显检测到病毒，相比来说我们产品的灵敏度非常高。

据了解，按照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》的相关要求，新冠病毒抗原检测试剂可用于以下三类人员的检测：到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区的人员；有抗原自我检测需求的社区居民。以上人员在使用新型冠状病毒抗原检测试剂时应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家的相关管理要求。