药品集中带量采购不仅为患者带来了实惠，同时也为医药企业提供了稳定的市场预期和降低成本的机会，助力企业开展研发创新等‌。系列报道《集采一线行》今天走进华北制药集团，作为我省唯一一家国有大型制药企业，华药集团积极参与药品集中带量采购，并筑牢质量防线，保障人民群众用药安全。

智能厂区 科技满满

华北制药集团

作为国内制药规模化企业，华药集团以智能工厂、数字化车间、无人生产线为发展方向，实现了生产环节的无缝链接、信息系统的集成、生产全过程的质量控制及可追溯管理等。

华药集团新制剂分厂厂长刘英华介绍药品包装区

在华药集团新制剂分厂，厂长刘英华带记者走进药品包装区，她介绍说，这条包装线在生产甲钴胺片，另一条在生产二甲双胍片。里面是内包装间，就是铝塑，完成之后进行装盒、捆扎、监管、装箱，最后通过提升机进入仓库。

立体库产品入库现场

走进华药新制剂分厂的产品分拣和机器人码垛区域，记者看到，机器人码垛完成之后，有穿梭小车会把药品运输到立体库，无需人工，科技感满满。

集采中选，销量几何倍数增加

华药集团副总经理刘荣亮

据华药集团副总经理刘荣亮介绍，一致性评价是集采药品的门槛，通过一致性评价的药品在质量上具有保障。所谓药物一致性评价，是指《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求，即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致，国家集采的目标药品主要就是通过一致性评价的仿制药，以此保证药品质量。

华药集团积极参与国家和省级药品集中带量采购。截止目前，在国家组织的前九批药品集中带量采购中，华药集团共计中选15个品种24个品规。在省级（或省级联盟）药品集中带量采购中，中选18个品种26个品规。

刘荣亮表示，华药集团以价格换市场，从中选或续约中选的品种来看，能够保障企业的销量‌。以甲钴胺片为例，2021年通过仿制药一致性评价后，恰逢采购期满，通过各省（联盟）续约，该品种目前中选省份已达20余个，预计2024年销量可达8到10亿片。

盐酸二甲双胍片是一种普遍的降糖药，市场需求量巨大，因生产厂家较多，市场竞争趋于白热化，华药集团虽具备该品种生产能力，但长期没有进行规模化生产。2020年，在国家组织的第三批药品集中带量采购中，公司该品种成功中选。刘荣亮说，中选后盐酸二甲双胍片连续三年销量保持在5亿片左右。与集采前比较，销量呈几何倍数增加。

集采促进提产增效、研发创新

药品集采促进华药集团规模化生产和效率提升，集采中标以来，华药集团积极开展扩增生产线、扩大生产批量、增加供应商等提产增效措施，还不断优化生产工艺操作，不仅保障了集采产品的供应，还实现了产能利用率提升和生产成本降低。

华北制药副总经理张民

华北制药副总经理张民介绍说，第三批集采中选的盐酸二甲双胍片、第八批集采中选的苯磺酸左旋氨氯地平片，包括续标的产品甲钴胺片，均在新制剂分厂生产。2024年1月到8月，新制剂分厂实现累计产量22.7亿，同比提高13%，三个中选产品产量占总产量71%。随着产量提升，集采产品加工费降幅超20%，同时带动其他产品的成本也相应降低。

药品集中带量采购强化企业质量责任，提升药品质量水平。为保障药品质量与供应的稳定性，在药品带量采购过程中，参与竞标的药品生产企业要进行严格的资质审核和质量评估，确保中选药品符合国家药品质量标准和临床使用要求。

带量采购还大大降低了药品市场推广成本，降低了药品进入医院的成本，保障集采中选品种的回款，降低营销费用。华药集团副总经理刘荣亮表示，集采前医药企业收回货款的时间普遍在6个月以上。集采后缩短了药款支付时间。各地医保部门将医保基金按不低于年度约定采购金额的30%专项预付给医疗机构，支持医疗机构及时向企业支付药款。

华北制药科技部部长张锁庆

药品集采为企业质量管理赋能，加强研发创新能力。药品带量采购的实施，对药品生产企业提出了更高的要求。为了在竞争中脱颖而出，华药集团不断加大研发投入，提升产品质量和疗效，开发与原研质量和疗效一致的仿制药。目前公司在研重大化药新产品项目66个，生物药新产品9个，均按进度计划推进中。

华北制药科技部部长张锁庆表示，华药集团积极布局新品立项工作，标志性成果是2022年1月一类生物制品奥木替韦单抗注射液获批，历经17年。今年5月，儿童适应症获批。总体来说，目前华药重点围绕一致性评价仿制药不断布控研发管线，努力通过2到3年的时间积累逐步从仿制药转到创新药研发中，为社会多贡献产品，多贡献自己的力量！

记者|张娜 刘茜